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             AS9100認證


          什么是AS9100?

          AS9100適用哪些企業?

          AS9100發展歷史

          AS9100標準系列

          AS9100關鍵要點

          AS9100標準的演變過程

          AS9100技術狀態的管理

          AS9100技術狀態的管理

          通過AS9100有哪些好處?

          AS9100要求的首件檢驗與企業一般的首件檢驗有何不同?

          AS9100-C版實施計劃

           

           
          什么是AS9100?

            AS即Aerospace(航空),AS9100即Quality Systems - Aerospace - Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and Servicing(航空基礎質量體系標準)。AS9100是國際航天太空行業以ISO9000為基礎,增加了行業的特殊要求,專門制定的質量保證模式。
            航空基礎質量體系標準AS9000發布于1997年,是國際航天產業與組織共同努力的一項重要成果,是由國際標準組織航空技術委員會 (ISO TC20) 與美國的AAQG、歐洲的European Association of Aerospace Industries(AECMA)、及日本Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC)等單位合作所發展的國際質量體系,并獲得 International Aerospace Quality Group (IAQG)的認可,于1999正式公布,2001修改為SAE AS9100:2000版標準。SAE AS9100:2000是航天質量體系要求的標準,建立在 ISO9001:2000的基礎上,并增加航天產品在安全、可靠度及質量上的特殊要求,期于合理成本下確保顧客的滿意與創造世界級的產品。SAE AS9100:2000標準化的要求,將使航天廠商有單一的航天質量體系可循,節省了過去為應付不同顧客所需付出龐大的體系建立與后續的審核成本。
            AS9000的產生是為著減少生產供應鏈的不合格現象,并提高產品質量及客戶滿意度。此標準的主要創立者之一由麥唐納勞?道格拉斯飛機公司、波音公司、拉啟?馬丁公司、諾斯若?古門公司、愛立生引擎公司、愛立航太、Pratt&Whitney航空、奇異電子航空引擎(GEAE)、洛裴卡林、?妓净w機公司。目前尚未有AS9000的認證注冊,只有合格證明。飛機航太企業供應商若要申請AS9000合格證明,也應該同時申請ISO9001認證注冊。奇異電子航空引擎公司(GEAE)和愛立航太公司均要求他們的供應商必須有AS9000合格證明或者ISO9001認證注冊。

           
          AS9100適用哪些企業?

            客戶明確要求通過AS9100的企業
            航空制造企業
            航天制造企業
            航空配件制造企業
            航天配件制造企業
            與航空、航天關聯的制造業等

           
          AS9100發展歷史

            由于ISO9001對行業的局限,國際標準化組織航空航天技術委員會(ISO/TC20)成立了WG11工作組,由美國汽車工程師協會(SAE)按照ISO9001標準框架制訂了國際航空航天質量管理體系標準。1995年 ----SAE著手航空航天(AEROSPACE)質量體系標準的工作。1999年SAE發布AS9100標準最終草案 。
            國際航空航天質量協調組織(IAQG)成立后接替了ISO/TC20 WG11工作組的工作,負責國際航空航天質量管理體系標準的制定工作。
          2001年3月IAQG發布了國際航空航天質量體系標準IAQS9100 航空航天質量體系—設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式 的最終草案。SAE于2001年8月等同發布了AS9100A版標準。
            IAQG:International Aerospace Quality Group,于1998年12月由美洲、歐洲和亞洲航空航天工業的一些主要制造商成立,其目的是在國際航空航天制造商之間建立和保持有效的合作,以提高質量和降低成本,促使制造商持續改進過程,減少非增值活動,交付高質量產品。


          AS9100標準系列

          標準號
          名稱
          美洲
          亞洲
          歐洲
          AS9100
          航空航天質量體系——設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式
          AS9100B:2004(取消了對應ISO9001:94那部分)
          日本:JISQ9100:2004
          中國:HB9100:2003
          韓國:KS9100:2005
          EN9100:2003
          AS9101
          質量管理體系—評估(基于ISO9001:2000)
          AS9101B:2003
          SJAC9101B:2004
          EN9101:2003
          AS9102
          航空航天首件檢驗要求
          AS9102A:2004
          SJAC9102A:2004
          EN9102:2004
          AS9103
          關鍵特性波動管理
          AS9103:2001
          SJAC9103:2002
          EN9103:2001
          AS9104
          航空航天供應鏈質量體系認證、注冊方案要求(IAQG行業用)
          AS9104A:2005
          SJAC9104:2005
          EN9104:2004
          AS9110
          質量體系—適用于維修組織的質量保證模式
          AS9110:2003
           
          EN9110:2003
          AS9111
          適用于維修組織的質量體系—評估(基于ISO9001:2000)
          AS9111:2005
           
          EN9111:2003
          AS9120
          適用于庫存批發商的質量體系—要求(基于ISO9001:2000)
          AS9120:2002
           
          EN9120:2003
          AS9121
          適用于庫存批發商的質量體系—評估(基于ISO9001:2000)
          AS9121:2003
           
          EN9121:2003
          AS9131
          質量體系—不合格的文件要求
          AS9131:2001
          SJAC9131:2002
          EN9131:2001
          AS9132
          質量體系—零件標識的二維數據矩陣代碼質量要求
          AS9132:2005
          SJAC9132A:2005
          EN9132:2005
          AS9133
          質量體系—航空航天標準件合格審定程序
          AS9133:2002
          SJAC9133
          EN9133:2004
          AS9134
          供應鏈風險管理指南
          ARP9134:2004
           
          EN9134:2004

           
          AS9100關鍵要點

          關鍵特性      首檢檢驗       設計能力     配置管理
          風險管理      軟件質量       特殊流程     采購特殊要求
          工藝管理      追溯系統       報廢品控制    抽樣特殊要求
          記錄管理特殊要求  特殊工具應用管理   體系策劃特殊性  其他


          AS9100標準的演變過程

             1995年夏季----美國汽車工程師協會航空航天部開始航空航天(AEROSPACE)質量體系標準的工作
             1996年10月----第一次發布有關標準草案SAE ARD 9100
             1997年5月1日----美國汽車工程師協會出版AS9100最終版"航空航天基本質量體系標準"
             1999年6月----發布AS9100標準最終草案
             1999年11月----正式發布AS9100
             2000年中----標準按ISO9001:2008要求發展
             2001年8月----頒布SAE AS9100:2000版標準
             2001年8月頒布的AS9100:2000版標準包括兩部分,第一部分名為"質量管理 體系--航空航天--要求",以ISO9001:2000標準為構架;第二部分名為"質量體系--航空航天--設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式",以ISO 9001:1994標準為構架。很顯然,在質量要求近乎于苛刻的航天太空業中,誰通過AS9000 意味著誰能拿到打開這扇門的鑰匙。

           
          AS9100技術狀態的管理

          航空事件引起對技術狀態的思考
            某一個企業曾發生這樣的問題:控制儀表的產品交付顧客裝配飛機,2年后顧客發現儀表指示有偏差,工程師按照原理圖維修,發現線路板的布局、電路原理對不上手中的原理圖。
            調查原因之后才知道:供應商在儀表生產過程中曾修改過3次原理圖,但最后交付給顧客的卻是第2版本的原理圖和第三次修改后的儀表產品。
          這是一個典型的技術狀態管理不完善的事件。
          (一)技術狀態介紹
            技術狀態管理的目的:對在產品壽命周期內的所有階段,為標識和追溯產品物理的和功能的要求的實現狀況及準確獲取信息提供途徑,從而確保參與項目工作的所有人員在項目壽命周期內的任何時候都能夠使用正確的和準確的文件。產品的尺寸要求是產品的物理要求的重要體現,功能要求指產品的一些技術參數、可靠性指標等。
          (二)產品技術狀態信息包括:
           。1)成品最終要求,例如對尺寸、功能、使用條件等要求的說明文件。一般的技術文件包括設計輸入的文件、產品的規格書。
           。2)零件清單
           。3)圖紙
           。4)軟件。有些電子產品需要燒錄文件,該燒錄的程序是一種非常重要的技術文件
           。5)測試規范,一般指成品尺寸測試規范、功能測試規范、可靠性和安全性測試規范
           。6)操作和維護手冊
          (三)技術狀態基線
            一般情況將第一批產品的技術文件作為基線管理,為以后的活動確定一個基準。
          技術更改
            技術更改是技術狀態管理非常重要的一個環節,企業對技術的更改控制,出現的問題往往不是更改的內容,而是在更改通知發出后跟蹤不到位。例如技術更改從哪個產品開始,哪些產品使用的是更改之后的技術文件,尤其是當更改通知發出的時候有些產品在倉庫,有些產品在維修中就更難控制。

           
          通過AS9100有哪些好處?

            1.各航空器制造商可通過第三者認證的方式,獲得其它制造商的認可,以合理的成本來爭取更多的商機。
            2.通過第三者認證,證明組織的質量體系符合國際航天級標準,進而提升組織形象。
            3.精簡競爭流程、降低工作成本、提升工作效率。
            4.建立一個具有P-D-C-A(計劃-執行-檢查-改進)循環功能的管理體系,使組織能透過內部自我審核的活動,獲得持續改善的機會。

           
          AS9100要求的首件檢驗與企業一般的首件檢驗有何不同?

          一、系統性比企業一般的首件檢驗更強
          從以下幾個方面可以看出AS9100中首件檢驗的系統性:
          1、首批生產件的定義
            根據計劃的過程生產出來的首批產品(一個或多個),該過程是為將來生產相同產品而設計的。原型機零件或用不同于正常生產過程的方法生產出的產品不應考慮為首批生產件。
          有些企業的首件是在技術部門完成的,比如由訓練有素的工程師、使用有別于正常車間的設備生產出來的,這些都不能作為首件來對待。
          2、重新首件檢驗的時機
           。1)影響零件配合、形狀或功能的設計更改;
           。2)可能潛在的影響零件配合、形狀或功能的制造源、過程、檢驗方法、制造場所、工裝或材料方面的更改;
           。3)可能潛在的影響配合、形狀或功能的數據程序的更改或傳輸到另一介質;
           。4)可能對制造過程造成有害影響的自然或人為事件;
           。5)停產2年或按顧客規定。
            有些企業規定4M(人、設備、方法、材料)變動時需要進行首件檢驗,但不夠全面,同時也過于死板而可能做不到,例如組裝生產線的一個員工是新人,就需要進行首件檢驗嗎?答案顯然是不一定,這需要評估該新來的員工是否會有可能對制造過程產生有害的影響。
          3、首件檢驗和部分首件檢驗
            對于現行的技術狀態與先前批準的技術狀態之間的不同部分,可通過部分的進行首件檢驗來滿足首件檢驗要求。但需要在報告中注明經過批準的技術狀態。
            當發生工程更改后,可能只需要進行局部的首件檢驗,但很多企業并沒有保留這樣的報告。
          4、首件檢驗不合格時應在實施糾正措施后重新進行首件檢驗。(大多企業已經做到)
          二、操作性更強
          1、部件、零件與過程
            部件是組裝后提交顧客的最終產品,零件可能是最終產品,也可能是部件的一個組成部分。
            首件檢驗需要對最終產品進行,也需要對零件進行首件檢驗,也可能需要對零件生產過程中的特殊過程進行檢驗。
          2、首件檢驗報告
          包括三大部分:
           。1)產品的組成。需要列明圖樣編號、版本等;
           。2)對原材料、規范和特殊過程、功能的試驗結果。需要列明每個原材料名稱、規格和原材料合格證明文件,列明特殊過程的名稱、規范要求,列明功能測試的項目、規范號、功能測試的報告編號。
           。3)對零件、部件的測試和評價結果。列明每個特性的測量結果,并得出判斷結論。
          3、數據記錄
          圖紙和規范上標注的特性必須使用唯一性的編號表示,這樣可以保證記錄上的數據與圖樣保持一致;
          計量型數據不可以寫合格、不合格,需要明確具體的數據
          企業一般的做法:
           。1)首件檢驗記錄中最終產品的檢驗結果與半成品、零件和原材料沒有建立一致的關系。例如因為批次管理問題,在最終首件檢驗報告中對應不到原材料的批號,也就不能對應原材料的驗證文件。
           。2)記錄的數據不規范。對計量型數據,有許多人會記錄為“合格”、“不合格”,這反映不出偏差的程度;圖樣上哪些數據需要測量,哪些不需要測量,檢驗人員往往不清楚。

           
          AS9100-C版實施計劃
            30個月過渡計劃
            2010年1月1日,四個月內,完善審核員培訓方案;
            2010年4月30日,14個月內,培訓審核員訓練導師;培訓評審員;認證資格獲;
            2011年7月1日,12個月內,按新標準實施認證;
            2012年7月1日,9100:2004(B版)取消。

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